栓剂的基质是其重要组成部分,它需满足一系列关键要求。首先,基质在室温下应具有适当的硬度,便于塞入腔道且不易变形或碎裂,同时在体温下需能软化、熔化或溶解,以确保顺畅使用。
其次,基质必须与主药兼容,不会发生化学反应,不会影响主药的含量测定,确保药物的有效性。它需要对黏膜无刺激性,无毒性,并且不会引发过敏反应,确保使用的安全性。
在稳定性方面,基质应能在储存过程中保持稳定,不易发生霉变,且不影响药物的生物利用度,确保药物的疗效。此外,良好的润湿和乳化性质是基质的另一重要特性,它能容纳并混入适量的水分,增加其适用性。
栓剂的基质主要分为油脂性和水溶性两大类。油脂性基质包括可可豆脂,其具有α、β、γ三种晶型,其中β型稳定且熔点适中。常用的还有半合成或全合成脂肪酸甘油酯,如半合成椰油酯、半合成山苍油酯等。而水溶性与亲水性基质,如甘油明胶,由明胶、甘油和水制成,具有弹性且能缓缓溶于分泌液中,其溶解速度可以通过调整各成分比例来调整。聚乙二醇类也是一种常用的水溶性基质,但易受潮变形。
扩展资料
栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
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